天津市滨海新区市场监督管理局

滨海新区市场监管局精准发力助推外资企业“破浪前行”
发布日期: 2024-04-02 11:53      来源: 滨海新区市场监督管理局
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    滨海新区市场监管局精准发力助推外资企业“破浪前行”


    通用电气医疗系统(天津)有限公司(以下简称“GE医疗”)是全球领先的医疗科技创新公司,也是首个将磁共振成像仪国产化的全球企业,GE医疗为临床诊疗带来创新方法的同时,加速助推中国高端医械制造升级,反哺全球医疗创新。经过多年发展,GE医疗已经成为国产医疗设备四巨头之一,也是被授予2023年“第五届天津质量奖提名获奖组织”仅有的两家企业之一。

    近日,GE医疗提出医疗器械生产许可变更申请,旨在对磁共振成像系统产品内置软件进行技术创新升级。新区市场监管局在了解GE医疗需求后,第一时间启动“马上办”机制,量身制定“一企一策”个性化简易审批服务方案,配备“一对一”服务专员对审批过程中的材料准备、网上申报等环节进行全程帮办,提高线上申报通过率,全力以赴为变更申请扫清“障碍”。同时,新区市场监管局用好用活惠企政策,按照医疗器械生产相关细则要求免予现场检查,助力企业仅用2个工作日拿到医疗器械生产许可证,较常规审批流程缩短了18个工作日,为企业变革与创新争取了宝贵时间,有效降低了企业的资金成本和时间成本。

    日前,GE医疗送来绣有“为民为企解燃眉之急热情热忱暖群众之心”的锦旗表示感谢,对滨海新区“枝繁巢暖”的营商环境给予赞赏。下一步,新区市场监管局将聚力打造“手续最简、环节最少、成本最低、效率最高”的一流营商环境,持续探索行政审批服务新路径,充分激发经营主体发展活力,助力创新发展“关键变量”转化为高质量发展“最大增量”,推动滨海新区医疗器械产业加速蓬勃发展。


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