| 对天津市滨海新区政协四届三次会议 第083号提案的答复 |
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首先感谢您对滨海新区生物医药产业高质量发展工作的关心和支持，我们根据您提出的“关于加快推进滨海新区生物医药及器械产业高质量发展的建议”的提案，经研究答复如下： | |||||
区市场监管局、区商促局、区科技局、区财政局等相关部门按照天津市及滨海新区对于生物医药产业发展的要求，高度重视，充分发挥各自职能，做好相关产业发展保障工作。 一、成立天津滨海医脉科技投资基金 为了支持滨海新区生物医药产业发展，2022年，区财政与滨海产业基金共同出资成立天津滨海医脉科技投资基金，基金着重强化了生物医药研究院的孵化转化功能，搭建了滨海新区产业生态，补齐生物医药领域的投资融资短板，提高在孵企业融资效率，为生物医药产业发展提供了造血能力。 二、完善政策配套，优化产业发展环境 2023年4月，区科技局、区市场监管局（知识产权局）、区金融局、区财政局联合印发了《〈滨海新区推进创新立区、打造自主创新升级版若干措施〉及相关实施细则的通知》。其中“第二十二条，细胞产业支持政策。对开展临床试验并在新区转化的Ⅰ类创新药物予以奖励，对获得Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的新药项目，分别给予100万元、200万元、400万元奖励，获得药品注册申请受理书后，给予500万元奖励，单个企业每年资助最高不超过3000万元；对开展临床试验并在新区转化的第三类医疗器械产品，给予每个医疗器械最多不超过150万元奖励，单个企业每年资助最高不超过500万元。” 出台中新天津生态城生物医药产业政策、滨海高新区“生物医药双九条”等生物医药专项政策，涉及创新型企业培育、科技成果转移转化、科技金融支撑、公共服务体系建设、创新人才引育等各方面的支持措施，支持创新药物、医疗器械、细胞和基因治疗产品的自主创新和原始创新。天津市药监局在新区设立了“1+3”天津市药监滨城技术服务窗口，企业在滨城便可享受“两品一械”药品、化妆品、医疗器械的检验检测、审评查验等技术服务。 三、加强招商引资，培育产业动能 积极落实区领导挂帅的“链长制”，编制实施《滨海新区生物医药中医药产业招商引资三年行动方案（2023-2025年）》《关于推动京津冀生物医药产业协同的工作方案》等文件。落实市商务局工作要求，拨付天津市外经贸提质增效示范工作支持项目（医药制造业）专项资金，引导医药产业外向型高质量发展。联合各开发区，发挥招商大使作用共同招商，组织开展各类招商活动50余次。以赛促招，挖掘潜力项目，成功举办第六届中国医疗器械创新创业大赛、天海杯细胞与基因治疗创新创业大赛等活动，跑出7周内落户12家医疗器械创新企业的“滨城速度”。 四、举办中国医疗器械出海大会 成功举办两届中国医疗器械出海大会，聚焦医疗器械出口，以“出海贸易赋能”为核心，打造以中国企业为对象群体的，“一带一路”建设框架下集“国际贸易合作+医械产业交流+机构技术交流+企业产品展示”为一体的，具有世界影响力的品牌大会。通过主论坛，以及出海各环节相关主题论坛，对出海的战略、全球市场、路径规划、产业实践等进行探讨。借助动脉网产业资源，发挥天津在港口、自贸区、综保区等方面的优势，抓住医疗器械出海的机遇，促进滨海新区医疗器械产业发展。通过投资风口、海外市场机遇、出海渠道、政策解读等多个主题，多维度推进中国医疗器械出海。 五、加强医疗器械政策法规培训，为企业发展赋能 在市药监局指导下，多次举办医疗器械政策及技术规范培训会，邀请中国医疗器械行业协会创新服务专委会、国家医疗器械产业技术创新联盟、市医疗器械审评查验中心专家授课，为进一步推动医疗器械产业高质量发展，提高注册申报工作的质量和效率，精准服务区域内医疗器械研制机构和生产企业，满足医疗器械注册申请人在产品注册资料撰写要求、技术审评要求、审评要点、创新审查程序及申报要求等方面的培训需求。 同时，市医疗器械审评查验中心建立了3个“视频咨询室”，企业通过网络即可与审评人员或审评小组共享文档、实时讨论，共同完成产品咨询交流，有效减少企业人员往返中心次数。此系统配合医疗器械审评审批信息化系统的使用，彻底实现了二类注册的无纸化和企业的“零跑动”。 下一步，新区相关职能部门将继续按照市区相关要求，不断探索研究相关产业发展政策，充分利用国内外展会平台、相关行业协会桥梁作用，加大招商引资工作力度，打造功能完善的产业服务平台，优化产业创新发展的政策环境，加快推进滨海新区生物医药产业聚集发展。 | |||||
再次感谢您对滨海新区生物医药工作的关心和支持，希望继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。您对以上答复有什么意见，请填写在《意见征询表》上及时反馈我们，以便我们进一步改进工作。 | |||||
2024年4月30日
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工作人员： | 杨伟 |
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主办单位：天津市滨海新区市场监督管理局
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