| 滨海新区市场监管局推进法治化营商环境建设守住药品安全放心底线 |
滨海新区市场监管局推进法治化营商环境建设守住药品安全放心底线
为贯彻市药监局及区委、区政府决策部署，认真落实药品安全“四个最严”要求，在《中华人民共和国药品管理法》颁布四十周年之际，滨海新区市场监管局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，全面推进药品领域法治化营商环境建设，努力以法治思维和法治方式深化改革、规范审批、防范风险、保障安全。
一是优化服务流程，规范高效审批。自2023年天津市全面建立药品许可系统以来，新区市场监管局落实政务服务事项标准化操作，完善药品许可数据库，改变传统线下审批方式，服务效能迭代升级。开通咨询电话专线专人负责，工作时间不间断接听，实行“一号对外、集中受理、分类处置、统一协调、多方联动”的工作机制，打通窗口与企业之间沟通渠道，确保急事难事有人问、有人管。
二是强化业务培训，建立专员机制。聚焦干部队伍建设，从工作专业化、规范化入手，定期开展“审批知识微课堂”业务宣讲及案卷评查工作，进一步促进学习成果共享、实践经验互通、业务能力提升。全面推行药品领域服务专员模式，开辟“专人负责、全程指导、即时办结”绿色服务通道，实现1分钟响应，围绕药品重点企业实行全方位“线上答疑+线下指导”帮办服务，加快企业研发项目转化。
三是聚焦法治建设，开展专项普法。结合药品行业经济发展状况，落实“谁服务谁普法”普法责任制，提高专项普法精准性和实效性，向企业群众广泛宣传新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》。针对新兴业态、高新技术、大型项目等重点企业、项目，积极与上级业务指导部门、监管部门沟通接洽，针对政策与技术问题为企业答疑解惑，助力多个大项目、好项目迅速落地，以良好法治化营商环境助力企业高质量发展。
今年以来，已顺利帮扶信诺制药等24家药品生产企业、神农百草等82家药品经营企业获得药品相关许可资格。下一步，滨海新区市场监管局将持续推动法治建设，营造良好营商环境，使药品法律知识和法治理念精神更加深入人心，进一步增强企业群众获得感，为滨海新区现代化药监实践贡献力量。
主办单位：天津市滨海新区市场监督管理局
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