天津市滨海新区市场监督管理局

天津市医疗器械质量公告(2017年第2期,总第3期)
发布机构: 区市场监管局     发布日期: 2017-08-03 00:00     
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    天津市医疗器械质量公告

    2017年第2期,总第3期)

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,天津市市场和质量监督管理委员会组织对本市骨牵引针、一次性使用无菌注射器、一次性使用心电电极等9个品种31批次的产品进行了质量监督抽检,现将抽检结果公告如下:

    一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家医疗器械生产企业的1个品种、1批次,具体为:

    天津康世医疗器械有限公司生产的1批骨牵引针,表面粗糙度不符合标准规定。

    以上抽检不符合标准规定产品的具体情况,见附件1

    二、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及17家医疗器械生产企业的8个品种、30批次(见附件2)。

    特此公告。

    附件:1.天津市医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

    2.天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单

    2017717

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