| 天津市《药品生产许可证》审批公告 （2017年第10期） |
天津市《药品生产许可证》审批公告
（2017年第10期）
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，天津市博发药业有限公司符合法定条件,准予换发《药品生产许可证》;天士力医药集团股份有限公司等4家企业符合法定条件，准予变更《药品生产许可证》。（见附件）
特此公告。
附件：
2017年6月《药品生产许可证》换发情况
序号 | 许可证号 | 企业名称 | 注册地址 | 生产地址和生产范围 | 分类码 | 发证 日期 | 有效 期至 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 |
1 | 津20170005 | 天津市博发药业有限公司 | 东丽区军粮城工业园区内 | 天津市东丽区军粮城工业园区：原料药（对乙酰氨基酚）*** | Ha | 20170620 | 20220619 | 闫贵发 | 闫贵发 | 刘志起 |
2017年6月《药品生产许可证》变更情况
序号 | 企业名称 | 许可证编号 | 分类码 | 注册地址 | 变更内容 | 变更前内容 | 变更后内容 | 批准时间 |
1 | 天士力医药集团股份有限公司 | 津20150002 | Zb | 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） | 企业名称 | 天士力制药集团股份有限公司 | 天士力医药集团股份有限公司 | 2017/6/1 |
2 | 天津红日药业股份有限公司 | 津20150004 | HabCbZb | 天津市河北区水产前街28号 | 生产范围 | 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西：小容量注射剂(含非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(低分子量肝素钙、盐酸法舒地尔、盐酸莫西沙星、盐酸沙格雷酯、盐酸普拉克索、伊班膦酸钠)，中药提取***天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号：中药材前处理，原料药(枸橼酸托法替布、替格瑞洛、醋酸特利加压素、来那度胺、盐酸替罗非班、罗库溴铵、胸腺法新、对甲苯磺酰胺、沙库比曲缬沙坦钠)，大容量注射剂，冻干粉针剂，药用辅料(癸二酸、2-乙基-1，3-己二醇)，小容量注射剂(抗肿瘤药)*** | 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西：小容量注射剂(含非最终灭菌)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(低分子量肝素钙、盐酸法舒地尔、盐酸莫西沙星、盐酸沙格雷酯、盐酸普拉克索、伊班膦酸钠)，中药提取（集团内部共用）***天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号：中药材前处理，原料药(枸橼酸托法替布、替格瑞洛、醋酸特利加压素、来那度胺、盐酸替罗非班、罗库溴铵、胸腺法新、对甲苯磺酰胺、沙库比曲缬沙坦钠)，大容量注射剂，冻干粉针剂，药用辅料(癸二酸、2-乙基-1，3-己二醇)，小容量注射剂(抗肿瘤药)*** | 2017/6/2 |
3 | 天津中津药业股份有限公司 | 津20150075 | Ha | 天津市西青区大寺镇大任庄 | 质量负责人 | 变更前：李友成 | 变更后：郝国庆 | 2017/6/14 |
4 | 天津华津制药有限公司 | 津20160012 | HabCbZb | 天津市河北区水产前街28号 | 质量负责人 | 变更前：赵青 | 变更后：张奕恂 | 2017/6/14 |
主办单位：天津市滨海新区市场监督管理局
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