天津市《药品生产许可证》审批公告(2017年第14期) |
天津市《药品生产许可证》审批公告
(2017年第14期)
依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》的有关规定和程序,经天津市市场和质量监督管理委员会审查,天津天药药业股份有限公司等2家企业符合法定条件,准予变更《药品生产许可证》(详见附件)。
特此公告。
附件:1、 2017年8月《药品生产许可证》变更情况(滨海新区)
2017年8月25日
2017年8月《药品生产许可证》变更情况(滨海新区) | |||||||||
序号 | 企业名称 | 许可 证号 | 分类码 | 生产地址 | 变更项目 | 变更前内容 | 变更后内容 | 批准时间 | 批准机关 |
1 | 天津天药药业股份有限公司 | 津20150001 | HabCa | 天津开发区西区新业九街19号 | 生产范围 | 天津市经济技术开发区黄海路221号:片剂(含激素类)*** 天津开发区西区新业九街19号:原料药(倍他米松、丁酸氢化可的松、醋酸氟轻松、地塞米松磷酸钠、哈西奈德、醋酸曲安奈德、盐酸氟桂利嗪、氢化可的松、醋酸氢化可的松、琥珀酸甲泼尼龙、盐酸布桂嗪、桂利嗪、丙酸氯倍他索、地塞米松、氯碘羟喹、甲泼尼龙、醋酸地塞米松、曲安奈德、曲安西龙、丙酸倍氯米松、阿达帕林、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、、醋酸泼尼松、泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、甲钴胺、卡莫司汀、苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液、N-乙酰-L—色氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、胱氨酸、乙酰酪氨酸、酪氨酸、依地酸钙钠、昔萘酸沙美特罗、溴芬酸钠、异丙托溴铵、布地奈德、卤米松、富马酸福莫特罗),麻醉药品(盐酸布桂嗪)*** | 天津市经济技术开发区黄海路221号:片剂(含激素类)*** 天津开发区西区新业九街19号:原料药(倍他米松、丁酸氢化可的松、醋酸氟轻松、地塞米松磷酸钠、哈西奈德、醋酸曲安奈德、盐酸氟桂利嗪、氢化可的松、醋酸氢化可的松、琥珀酸甲泼尼龙、盐酸布桂嗪、桂利嗪、丙酸氯倍他索、地塞米松、氯碘羟喹、甲泼尼龙、醋酸地塞米松、曲安奈德、曲安西龙、丙酸倍氯米松、阿达帕林、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松、、醋酸泼尼松、泼尼松、泼尼松龙、螺内酯、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、甲钴胺、卡莫司汀、苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液、N-乙酰-L—色氨酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、胱氨酸、乙酰酪氨酸、酪氨酸、依地酸钙钠、昔萘酸沙美特罗、溴芬酸钠、异丙托溴铵、布地奈德、卤米松、富马酸福莫特罗、倍他米松磷酸钠、塞来昔布、甘氨酰络氨酸、甘氨酰谷氨酰胺),麻醉药品(盐酸布桂嗪)*** | 2017/8/2 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
2 | 天津新丰制药有限公司 | 津20160007 | Hb | 天津经济技术开发区睦宁路8号 | 生产范围 | 进口药品分包装(头孢菌素类粉针剂) | 进口药品分包装(头孢菌素类粉针剂)、粉针剂(头孢菌素类) | 2017/8/2 |
主办单位:天津市滨海新区市场监督管理局
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