| 天津市《医疗器械生产许可证》审批公告（2017年第17期） |
天津市《医疗器械生产许可证》审批公告
（2017年第17期）
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《天津市医疗器械生产监督管理办法实施细则》的有关规定和程序，经天津市市场和质量监督管理委员会审查，飞鱼（天津）医疗器械有限公司8家企业符合法定条件，发给《医疗器械生产许可证》或准予延续、变更、注销（见附件1、2、3、4）。
特此公告。
附件：1.2017年8月《医疗器械生产许可证》新办发证情况
2.2017年8月《医疗器械生产许可证》延续情况
3.2017年8月《医疗器械生产许可证》变更情况
4.2017年8月《医疗器械生产许可证》注销情况
附件1
2017年8月《医疗器械生产许可证》新开办情况 | ||||||||||
序号 | 企业名称 | 新生产许可证编号 | 法定代表人 | 企业负责人 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 发证日期 | 有效期 | 发证机关 |
1 | 飞鱼（天津）医疗器械有限公司 | 津食药监械生产许20170483号 | 程强 | 程强 | 天津市北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号（辰寰星谷孵化器G-1-401） | 天津市北辰区天津医药医疗器械工业园四纬路一号（辰寰星谷孵化器G-1-401） | Ⅱ类：6826-2 电疗仪器*** | 2017-7-26 | 2022-7-25 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
2 | 天津麦迪安医疗器械有限公司 | 津食药监械生产许20170486号 | 朱辉 | 朱辉 | 天津市北辰区天津医药医疗器械产业园京福公路东侧优谷新科园35-1号楼 | 天津市北辰区天津医药医疗器械产业园京福公路东侧优谷新科园35-1号楼 | Ⅱ类：6866-5 呼吸麻醉或通气用气管插管*** | 2017-8-18 | 2022-8-17 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
附件2
2017年8月《医疗器械生产许可证》延续情况 | ||||||||||||||||||
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 | 法定代表人 | 企业负责人 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 发证日期 | 有效期 | 发证机关 | ||||||||
1 | 天津市欣旺轮椅厂 | 津食药监械生产许20120255号 | 董双军 | 杨春章 | 天津市北辰区双口镇线河一村西 | 天津市北辰区双口镇线河一村西 | II类： 6856 病房护理设备及器具*** | 2017-8-21 | 2022-8-20 | 天津市市场和质量监督管理委员会 | ||||||||
附件3 | ||||||||||||||||||
2017年8月《医疗器械生产许可证》变更情况 | ||||||||||||||||||
序号 | 企业名称 | 生产许可证号 | 生产地址 | 变更项目 | 变更前内容 | 变更后内容 | 审批时间 | |||||||||||
1 | 天津市康宏医疗器械有限公司 | 津食药监械生产许20120160号 | 北辰科技园区宜兴埠 | 增加生产品种 | 见生产产品登记表（14个品种） | 见生产产品登记表（15个品种；增加品种：一次性使用无菌吸引导管（注册证编号：津械注准20172660145） | 2017-08-11 | |||||||||||
2 | 天津市西青区优然美义齿制作中心 | 津食药监械生产许20110352号 | 天津市西青区大寺镇鸿泽路8号综合楼三楼 | 企业名称 | 天津市西青区优然美义齿制作中心 | 天津市优然美医疗科技有限公司 | 2017-08-17 | |||||||||||
3 | 天津中鼎生物医学科技有限公司 | 津食药监械生产许20160472号 | 天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D2-1座 | 增加生产范围 | Ⅱ类：6863-14 齿科辅助材料*** | Ⅱ类：6863-14 齿科辅助材料； Ⅱ类：6831 医用X射线附属设备及部件*** | 2017-08-17 | |||||||||||
4 | 天津市西青区圣美义齿制作中心 | 津食药监械生产许20090302号 | 天津市西青区大寺镇梨双公路69号2-110 | 企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址 | II类：6863-7 金属、陶瓷类义齿*** | 企业名称：天津圣美冠医疗咨询服务有限公司；法定代表人、企业负责人：吴梅银；住所、生产地址：天津市西青区大寺镇梨双路厂房3-115号； | 2017-8-23 | |||||||||||
附件4 | ||||||||
2017年8月《医疗器械生产许可证》注销情况 | ||||||||
序号 | 企业名称 | 生产许可证号 | 住所 | 生产地址 | 生产范围 | 审批时间 | 审批部门 | |
1 | 天津市盛泰橡胶制品有限公司 | 津食药监械生产许20140425号 | 天津市西青区杨柳青津同公路北 | 天津市西青区杨柳青津同公路北 | II类 ：6856 病房护理设备及器具(手动轮椅车)*** | 2017-8-11 | 天津市市场和监督管理委员会 | |
主办单位：天津市滨海新区市场监督管理局
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