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天津市市场和质量监督管理委员会关于收回天津炜捷制药有限公司药品GMP证书及出口欧盟原料药证明文件的公告
发布机构： 区市场监管局     发布日期： 2017-09-14 00:00     
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    天津市市场和质量监督管理委员会关于

    收回天津炜捷制药有限公司药品GMP证书

    及出口欧盟原料药证明文件的公告

    鉴于天津炜捷制药有限公司因在飞行检查中发现重大安全隐患且已不具备生产条件及能力，违反《药品生产质量管理规范》相关规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我委依法收回其原料药那氟沙星《药品GMP证书》。

    依照国家总局《关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》要求，该公司已不符合出具证明文件条件，收回其出口欧盟原料药(阿加曲班)证明文件。

    监督电话：022-12331

    通信地址：天津市和平区贵州路98号B座，邮编：300070

    特此公告。

    2017年7月31日

    （此件主动公开）


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