津市场监管械监〔2017〕17号

天津市市场和质量监督管理委员会关于印发

医疗器械生产企业量化分级管理（放心医疗器械生产企业）评定结果（第五期）的通知

各区局：

为进一步强化科学监管理念，监督医疗器械生产企业切实履行产品质量安全第一责任人的责任，按照《2017年医疗器械生产企业量化分级管理(放心医疗器械生产企业)实施方案》及《天津市医疗器械生产企业量化分级管理A级补充说明》的要求，经企业自评、检查初评以及复核评定，2017年我市医疗器械生产企业量化分级管理等级评定工作已经完成。现将评定结果印发给你们，请通知本辖区的医疗器械生产企业，并根据等级评定结果有针对性地开展医疗器械生产企业分级分类监管工作，继续加强医疗器械生产质量管理，进一步提升医疗器械产品质量安全水平，确保人民群众用械安全有效。

附件：天津市医疗器械生产企业量化分级管理（放心医疗器械生产企业）评定结果（第五期）

2017年12月2日

（此件主动公开）

附件

天津市医疗器械生产企业量化分级管理（放心

医疗器械生产企业）评定结果（第五期）

一、A级企业（32家，排名不分先后）

1.通用电气医疗系统（天津）有限公司

2.诺和诺德（中国）制药有限公司

3.天津九安医疗电子股份有限公司

4.天津喜来健医疗器械有限公司

5.赛诺医疗科学技术有限公司

6.天津市威曼生物材料有限公司

7.天津华鸿科技股份有限公司

8.博奥赛斯（天津）生物科技有限公司

9.天津中生乳胶有限公司

10.天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

11.天津迈达医学科技股份有限公司

12.天津市普光医用材料制造有限公司

13.天津市索维电子技术有限公司

14.天津市金兴达实业有限公司

15.天津哈那好兴达医用制品有限公司

16.天津微纳芯科技有限公司

17.中美天津史克制药有限公司

18.天津和杰医疗器械有限公司

19.天津市合成材料工业研究所有限公司

20.天津市天磁恒田医疗设备厂

21.天津中鼎生物医学科技有限公司

22.盈甲医疗器械制造（天津）有限公司

23.天津怡和嘉业医疗科技有限公司

24.天津市康尔医疗器械有限公司

25.天津诺禾致源生物信息科技有限公司

26.天津喜诺生物医药有限公司

27.丹娜（天津）生物科技有限公司

28.登士柏牙科（天津）有限公司

29.天津市兰标电子科技发展有限公司

30.天津天合众生医疗科技有限公司

31.天津市赛盟医疗科技有限公司

32.天津泰德合众生物科技发展有限公司

二、B级企业（184家，排名不分先后）

1.天津世纪金辉医用设备有限公司

2.天津市泰斯特仪器有限公司

3.天津博安医用有限公司

4.天津市天医医用生物材料研究有限公司

5.天津和德科技发展有限公司

6.天津瑞达医疗器械有限公司

7.天津市医疗器械二厂

8.天津市医疗器械厂有限公司

9.嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

10.天津瑞鹏医疗器械有限公司

11.天津市雷意激光技术有限公司

12.天津市金章科技发展有限公司

13.天津市博思特生物科技有限公司

14.天津市托福医用原子能科技有限公司

15.天津市杭医氧机电设备安装工程有限公司

16.天津市宏氧机电设备安装工程有限公司

17.天津艾米克斯医疗器械有限公司

18.天津市精工医疗设备技术有限公司

19.天津市亚坤电子科技发展有限公司

20.天津市夏博科技有限公司

21.天津市亚捷医用卫生材料有限公司

22.天津市康雅迪医疗器械技术开发有限公司

23.天津市助听器厂

24.天津市联大医用设备制作所

25.天津市标准生物制剂有限公司

26.天津市远航工贸发展有限公司

27.天津灏雅齿科技术有限公司

28.天津市天商冰源科技发展有限公司

29.天津市億嘉隆技术开发有限公司

30.天津市紫晖医疗电子仪器有限公司

31.天津市唐宇医疗器械科技发展有限公司

32.天津市久圣医疗电子仪器有限公司

33.天津市天陆海感光材料有限公司

34.天津豪福润医疗科技有限公司

35.天津市康利民医疗器械有限公司

36.天津宏德医疗器械有限公司

37.天津市欧雅义齿制作有限公司

38.天津市金冠贝诺尔科技发展有限公司

39.国医华科（天津）医疗科技集团有限公司

40.天津市固美义齿有限公司

41.天津中诚佳益生物科技有限公司

42.天津康世医疗器械有限公司

43.天津市长静康复器具有限公司

44.天津市海诺德工贸有限公司

45.天津市嘉宝轮椅车业有限公司

46.天津健宝轮椅车有限公司

47.天津美的斯达医疗电子有限公司

48.天津市企美科技发展有限公司

49.天津市塑料研究所有限公司

50.天津新湾生物科技有限公司

51.天津市阳权医疗器械有限公司

52.天津英若华陶瓷有限公司

53.天津月光石牙科材料有限公司

54.天津泰士康制药科技有限公司

55.天津市佳奥夫医疗科技有限公司

56.天津市天健科贸有限公司             　　　

57.天津美迪斯医疗用品有限公司

58.奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司

59.天津中津生物发展有限公司

60.天津加发医疗器械有限公司

61.天津康尔诺科技有限公司

62.天津达雅鼎医疗器械有限公司

63.环球（天津）医疗设备有限公司

64.天津市众邦康复器械有限公司

65.天津优威医塑制品有限公司

66.天津市康宏医疗器械有限公司

67.天津市康华健晔医用材料有限公司

68.天津市晨亨医疗器械有限公司

69.天津圣剑医疗器械有限公司

70.天津旭丰堂医疗器械有限公司

71.天津市康旺床业有限公司

72.天津欧宝莱医疗器材科技有限公司

73.天津嘉康医疗器械制造有限公司

74.天津市欣旺轮椅厂

75.天津市瑞达康科技发展有限公司

76.韩奈（天津）生物科技有限公司

77.天津蓝蛇伟业医疗器械有限公司

78.臻儒（天津）科技有限公司

79.天津市泰瑞博思医疗器械有限公司

80.天津市博奥天盛塑材有限公司

81.天津市斯迈尔义齿有限公司

82.天津市悍马电动车有限公司

83.天津市瑞擎影像材料有限公司

84.天津市新中医疗器械有限公司

85.天津市韩东纸业有限公司

86.星愿兰德（天津）企业有限公司

87.天津市源昌光学玻璃制品厂

88.天津市北辰区康明医疗器材厂

89.天津市恒信奥康医疗器械厂

90.天津市丽而康义齿有限公司

91.天津伊腾圣杰医疗器械有限公司

92.天津瑞尔德源医用生物材料有限公司

93.天津海德慈科技有限公司

94.天津佳普医疗科技有限公司

95.天津惠世利康生物科技有限公司

96.天津恒昌医疗器械有限公司

97.天津市盈津医疗器械有限公司

98.天津市正江现代生物技术有限公司

99.天津康丽医疗器械有限公司

100.天津市金昌达医疗器械有限公司

101.天津喜泰医疗器械有限公司

102.天津海迈医用科技有限公司

103.天津市天兴轮椅进出口有限公司

104.天津市海正泰克塑胶制品有限公司

105.天津市施乐医疗器械有限公司

106.天津康尔克生物科技有限公司

107.天津市林康医疗器械有限公司

108.天津市瑞美医疗器械有限公司

109.天津市伟信医疗器械有限责任公司

110.天津市爱尔医疗器械有限公司

111.天津弘健医疗器械有限公司

112.天津市助邦医疗器械有限公司

113.天津市美康医疗器械有限公司

114.天津维心医疗器械有限公司

115.天津市艺烨医疗器械有限公司

116.天津奇特尔生物科技有限公司

117.漫步者（天津）康复设备有限公司

118.天津利康医疗器械科技有限公司

119.天津市同泰医疗设备有限公司

120.天津舒好医用器材技术有限公司

121.天津市佳士安医疗器械有限公司

122.瑞安森（天津）医疗器械有限公司

123.天津市宇通医疗器械厂

124.天津兴起卫康健身器材有限公司

125.天津泰康阳光科技发展有限公司

126.天津市天中依脉科技开发有限公司

127.天津市泰达医疗器械工贸有限公司

128.天津泰康生物制药有限公司

129.正元盛邦（天津）生物科技有限公司

130.天津康乐产业有限公司               　　　

131.天津开发区圣鸿医疗器械有限公司

132.邦盛医疗装备(天津)股份有限公司

133.天津嘉氏堂科技有限公司

134.天津德祥生物技术有限公司

135.天津三箭生物技术股份有限公司

136.天津生物芯片技术有限责任公司

137.天津世纪康泰生物医学工程有限公司

138.天津市东南恒生医用科技有限公司

139.天津市天坤光电技术有限公司

140.天津哈娜好医材有限公司

141.天津瑞奇外科器械股份有限公司

142.天津中新科炬生物制药股份有限公司

143.普生（天津）科技股份有限公司

144.民康医疗科技（天津）有限公司

145.天津蓝美生物科技开发有限公司

146.天津锐马兰盾科技有限公司

147.天津正天医疗器械有限公司

148.天津海明医疗用品有限公司

149.天津市普瑞仪器有限公司

150.天津军创博元科技有限公司

151.天津市津东希翼医疗器械厂

152.天津市康贝科技有限公司

153.天津比特菲生物技术有限公司

154.天津市健瑞生物技术有限公司

155.德中利德（天津）生物技术有限公司             　　　

156.天津超拓医疗设备有限公司

157.天津市调序脑科学研究所

158.美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

159.天津市安贝医疗设备技术有限公司

160.天津瑞爱金生物科技有限公司

161.天津市华新医疗科技有限公司

162.天津斯格瑞科技有限公司

163.天津康联医学设备有限公司

164.天津伊诺新康医疗器械科技有限公司

165.天津佳慧科技有限公司

166.天津米索软件有限公司

167.天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

168.天津唐邦科技股份有限公司

169.天津汇康医用设备有限公司

170.天津市秀鹏生物技术开发有限公司

171.天津市施耐德医疗设备有限公司

172.天津捷希医疗设备有限公司

173.蓝莫德（天津）科学仪器股份有限公司

174.天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司

175.天津博朗科技发展有限公司

176.天津市同业科技发展有限公司

177.天津市万木医疗设备技术有限公司

178.天津森迪恒生科技发展有限公司

179.天津市顺博医疗设备有限公司

180.天津奥克莱斯生物技术有限公司

181.天津市山佳医药科技有限公司

182.天津市阿克弗技术发展有限公司

183.天津悦和康生物技术有限公司

184.天津市赛宁生物工程技术有限公司

三、C级企业（22家，排名不分先后）    

1.天津市圣泰电子股份有限公司

2.天津市优然美医疗科技有限公司

3.天津圣美冠医疗咨询服务有限公司

4.天津嘉德信医疗科技有限公司

5.天津市圣宁生物科技有限公司

6.天津云中阅美科技有限公司

7.天津市景义卫生材料有限公司

8.天津市三通车业有限公司

9.天津市医疗器材厂

10.天津市明兰通科技发展有限公司

11.天津市双利医疗器械有限责任公司

12.天津亿朋医疗器械有限公司

13.天津市长宁轮椅车制造有限公司

14.天津市杰冠齿科技术有限公司

15.天津鹏志海格尔医疗科技有限公司

16.天津好美利义齿技术开发合伙企业

17.天津海奥斯科技有限公司

18.天津怡美医疗器械有限公司

19.天津麦迪安医用电子科技有限公司

20.天津荣力电子有限公司

21.元亨福泰（天津）医药保健品有限公司

22.天津卓晶科技发展有限公司

四、未取得等级企业（89家）

1.天津市晨洁华美科技发展有限公司

2.天津市康盾宝医用聚氨酯技术有限公司

3.天津市兴通医疗器械有限公司         　　　 　　

4.天津泰林爱思生物科技有限公司

5.天津市欧诺仪器股份有限公司

6.天津市津和医疗设备厂

7.天津安诺瑞康生物技术有限公司

8.天津市人立骨科器械有限公司

9.天津京津医疗器械有限公司

10.天津市希统电子设备有限公司

11.天津市科园医疗技术有限公司

12.天津市金太阳科技发展有限公司

13.天津市三益茂盛医疗器械有限责任公司

14.天津市天大精密科技有限公司

15.天津市三博科技有限公司

16.纽诺斯（天津）科技发展有限公司

17.天津冠裕医疗器械科技有限公司

18.天津市旭华医疗器械厂

19.天津市久康生物工程开发有限公司

20.天津市麦迪克医用器材有限公司

21.天津泛美医材有限公司

22.天津市远东医材有限公司

23.天津海达科技发展有限公司

24.天津象新生义齿有限公司

25.天津冠呈医疗器械有限公司

26.天津禄浩科技股份有限公司

27.天津九鼎医学生物工程有限公司

28.天津瑞茗生物科技有限公司

29.天津东华医疗系统有限公司

30.天津市盛泰橡胶制品有限公司

31.环美（天津）医疗器械有限公司

32.天津翔越医疗器械有限公司

33.施梦（天津）乳胶有限公司

34.天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司

35.天津市西青区圣圣发轮椅制造厂

36.天津市鑫成新科贸有限公司

37.天津健邦轮椅车有限公司

38.天津普世超科技发展有限公司

39.天津市海林威特医药保健品有限公司

40.天津京都贝思达生物技术有限公司

41.天津市北辰区精美瑞佳义齿制作技术咨询服务中心

42.天津市赛瑞达生物工程有限公司

43.天津百益尔康保健用品有限公司

44.天津市洁雅馨橡塑制品有限公司

45.天津司威林医疗器械科技有限公司

46.天津友康医疗卫生用品厂

47.天津时代怡诺科技有限公司

48.天津精耐特基因生物技术有限公司

49.天津立发医疗器械用品有限公司

50.天津迪高医疗设备有限公司

51.天津市亮力俊雅牙科器具有限公司

52.天津天慈康复科技有限公司

53.天津建宁康复辅助器具有限公司

54.天津赛德生物制药有限公司

55.天津市华志计算机应用有限公司       　　　

56.天健生物制药（天津）有限公司

57.科宁（天津）医疗设备有限公司

58.天津中启创优科技股份有限公司

59.天津优纳斯生物科技有限公司

60.天津万安康泰医疗科技有限公司

61.天津众健爱和医疗科技有限公司

62.慧影（天津）科技有限公司

63.天津滨海华医光电技术有限公司

64.天津索玛科技有限公司

65.天津贻诺琦生物工程有限公司

66.天津百若克医药生物技术有限责任公司

67.天津艾可科技发展有限公司

68.卡尔迪雅（天津）医疗器械有限公司

69.天津市光学精密机械研究所

70.天津市鑫汇博义齿技术开发有限公司

71.沃克（天津）生物科技有限公司

72.天津市鑫鹏科技发展有限公司

73.艾尼维尔（天津）医疗器械有限公司

74.天津维瓦登泰生物科技有限公司

75.天津元雅科技有限公司

76.天津市重贞科技有限公司

77.天津晶明新技术开发有限公司

78.天津龙川精工洁净技术发展有限公司

79.天津丰元医疗器械制造有限公司

80.天津百福利医疗器械有限公司

81.天津市汇通天下生物医学科技有限公司

82.天津市星澳药械有限公司

83.天津市科瑞同创科技发展有限公司

84.天津菱光科贸有限公司

85.天津市康颐医疗用品科技有限公司

86.中瀚云邦（天津）医疗科技发展有限公司

87.天津普生元医疗科技发展有限公司

88.仪诺康科技（天津）有限公司

89.天津灏洋华科生物科技有限公司